FDA, 18년만에 새로운 알츠하이머 신약 승인

미 식품의약국 (FDA)가 지난 7일 18년만에미 제약사 바이오젠이 일본의 에자이제약사와 공동 개발한알츠하이머 신약을 승인했다. 이로써 2003년 이후 처음으로 알츠하이머 증상을 단순히완하 시키는것이 아닌 병의 진행을 막고자하는 첫 치료제로시장에 나오게 되었다.

‘아두카누맙(aducanumab)’으로 불리는 이 신약은 알츠하이머 초기에 기억 및 사고의 문제 발생과 진행을 지연시키는 것이 목표이다. 이 약은 약한 알츠하이머 병 관련 손상을 보이고 있는 사람들에게 한달에 한번 정맥에 주입하는 약이다.

이 신약이FDA의 승인을 받기까지 알츠하이머 병 전문가들 및 FDA내 독립자문 위원회의 반대가있었다. 위원회는 이 약에 관한 관련 데이터가 인지력 쇠퇴를늦춘다는 주장이 설득력있게 제시되지 못했다고지적했다.

시장 분석가들은 이 약의 승인과 동시에 수 년안에 초대박 신약이될 것으로 예측하고있다. 현재 전세계적으로는 약 3천만명이상 미국에서는 6백만명이상이 알츠하이머 병을 앓고 있으며 이 수는 2050년 안에 배로 늘어날 전망이다.